最新山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則山東省食品安全法實施細則

由 故事會 分享時間：2024-05-13 19:12:44 加入收藏我要投稿點贊

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山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則山東省食品安全法實施細則篇一

8、首次向案件當事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當告知其有

單位：姓名：成績：

一、填空題（每空1.5分，共66分）

1、食品藥品監(jiān)督管理部門對違反食品、、、、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施，應(yīng)當遵照本規(guī)定。

2、食品藥品監(jiān)督管理部門建立制度。

3、對當事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有管轄權(quán)的，由的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對管轄權(quán)有爭議的，；協(xié)商不成的，報請共同的指定管轄。

4、受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門；認為移送不當?shù)模瑧?yīng)當報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

5、食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)當按照《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》的要求，及時移送。

6、依法應(yīng)當?shù)蹁N 或者撤銷批準證明文件的，由

食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

7、食品藥品監(jiān)督管理部門進行案件調(diào)查時，執(zhí)法人員不得少于

人，并應(yīng)當。

權(quán)利。

9、執(zhí)法人員進行現(xiàn)場調(diào)查時，應(yīng)當制作筆錄。筆錄應(yīng)當注

明、、及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當在筆錄上簽字。

10、筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人應(yīng)當在筆錄上，并在筆錄上注明。筆錄修改處，應(yīng)當由被調(diào)查人簽字或者按指紋。

11、辦案人員應(yīng)當依法收集證據(jù)。證據(jù)包括書證、物證、、證人證言、、、鑒定意見、、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查筆錄等。

12、在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)分管負責(zé)人批準，可以，并向當事人出具。

13、食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查時，經(jīng) 可以依法采取查封、扣押等行政強制措施。

14、食品藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保存或者查封、扣押時，應(yīng)當，并在現(xiàn)場檢查筆錄中對采取的相關(guān)措施情況予以記

載。

15、查封、扣押的期限不得超過日；情況復(fù)雜的，經(jīng)食品藥

品監(jiān)督管理部門分管負責(zé)人批準，可以延長，但延長的期限不得超過

日。

16、案件調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當撰寫，簡易程序除外。

2.辦案人員有哪些情形，應(yīng)當自行回避；當事人也有權(quán)申請其回避？

17、調(diào)查終結(jié)報告內(nèi)容包括：、案由、違法事實及證據(jù)、等；擬給予行政處罰的，還應(yīng)當包括。

18、食品藥品監(jiān)督管理部門進行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當出具，責(zé)令當事人改正或者限期改正違法行為。

19、承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當組織名以上有關(guān)人員對、性質(zhì)、情節(jié)、、辦案程序、等進行合議。

20、食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當填寫，告知當事人違法事實、和依據(jù)，以及當事人依法享有的。

二、簡答題（第1、2題每題11分，第三題12分，共34分）

1、行政處罰決定書應(yīng)當載明哪些事項？

3、食品藥品監(jiān)督管理部門對先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當在7日內(nèi)作出以下處理決定：

參考答案

一、填空題（每空1.5分，共66分）

1.保健食品藥品化妝品行政處罰 2.行政處罰監(jiān)督制度

3.先行立案應(yīng)當協(xié)商解決上一級食品藥品監(jiān)督管理部門 4.案件查處結(jié)果不得再次移送 5.涉嫌犯罪同級公安機關(guān)

6.食品藥品行政許可證原發(fā)證或者批準的 7.2 執(zhí)法證件 8.申請辦案人員回避

9.執(zhí)法人員身份證件名稱證件編號 10.逐頁簽字或者按指紋對筆錄真實性的意見

11.與案件有關(guān)的視聽資料當事人陳述檢驗報告調(diào)查筆錄 12.先行登記保存先行登記保存物品通知書 13.分管負責(zé)人批準 14.通知當事人到場 15.30 30 16.調(diào)查終結(jié)報告

17.當事人基本情況所適用的依據(jù)及處罰建議 18.責(zé)令改正通知書

19.3 違法行為的事實社會危害程度處罰意見 20.行政處罰事先告知書處罰的理由陳述、申辯權(quán)

二、簡答題（第1、2題每題11分，第三題12分，共34分）

1、（一）當事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。

行政處罰決定中涉及沒收食品藥品或者其他有關(guān)物品的，還應(yīng)當附?jīng)]收物品憑證。

2、（一）是本案的當事人或者當事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關(guān)系；

（三）與本案當事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。

辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管負責(zé)人決定，負責(zé)人的回避由部門其他負責(zé)人集體研究決定。

回避決定作出前，被申請回避人員不得擅自停止對案件的調(diào)查處理。

3、（一）需要采取證據(jù)保全措施的，采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施后予以返還；

（二）需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定的，送交檢驗、檢測、檢疫、鑒定；

（三）依法應(yīng)當予以沒收的，作出行政處罰決定，沒收違法物品；

（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；

（五）違法事實不成立，或者違法事實成立但依法不應(yīng)當予以查封、扣押或者沒收的，解除先行登記保存措施。

逾期未作出處理決定的，應(yīng)當解除先行登記保存。

山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則山東省食品安全法實施細則篇二

山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實施細則

發(fā)布日期：2023-09-26 瀏覽次數(shù)：4947 信息來源：法制處

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sdpr-2023-0500003

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于印發(fā)《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實施細則》的通知

魯食藥監(jiān)發(fā)〔2023〕37號

各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各處室、省局稽查局：

現(xiàn)將《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實施細則》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

山東省食品藥

品

監(jiān)

督

管

理

局

201

4年9月16日

山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實施

細

則

第一章總則

第一條為規(guī)范食品藥品行政處罰行為，保障行政處罰合法、適當，根據(jù)《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合我省實際，制定本細則。

第二條山東省各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)行使行政處罰權(quán)，應(yīng)當遵守《行政處罰法》、（公

開

屬

性

：

主

動

公

開）《行政強制法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》、《山東省行政程序規(guī)定》、《山東省行政處罰聽證程序?qū)嵤┺k法》、《山東省規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的有關(guān)程

序

性

規(guī)

定。

法律、法規(guī)、規(guī)章沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，按照本細則執(zhí)行。

第三條各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)按照法定行政處罰權(quán)限和管轄職責(zé)分工，實施行政處

罰。

食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的內(nèi)設(shè)機構(gòu)、直屬稽查機構(gòu)（以下稱為“承辦機構(gòu)”）具體承辦行政處罰案件，經(jīng)機關(guān)負責(zé)人或者分管負責(zé)人批準，作出與行政處罰有關(guān)的行政行為。

食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)可以委托其設(shè)置的直屬稽查機構(gòu)獨立承辦行政處罰案件，具體實施立案、案件移送、調(diào)查取證、證據(jù)先行登記保存、處罰事先告知、聽證告知、處罰決定、文書送達、執(zhí)行等與行政處罰有關(guān)的行政行為（含相應(yīng)內(nèi)部審批），但行政強制措施、對重大復(fù)雜案件給予較重行政處罰的決定除外。具體委托程序按照《山東省行政程序規(guī)定》執(zhí)行。

第四條食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)設(shè)置的派出機構(gòu)沒有法律、法規(guī)授權(quán)的，以設(shè)置機關(guān)的名義實施行政處罰，有法律、法規(guī)授權(quán)的，在授權(quán)范圍內(nèi)以自己的名義實施行政處罰。

派出機構(gòu)實施行政處罰的程序規(guī)定，由設(shè)置機關(guān)參照本細則制定。

第五條食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)通過法制審核、案卷評查等措施加強對行政處罰的內(nèi)部監(jiān)

第二章管轄

第六條山東省各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)實施行政處罰的管轄分工如下：

（一）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有行政處罰權(quán)的違法案件，原則上由違法行為發(fā)生地的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)管轄。

（二）設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)管轄下列案件：

督。

食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使，實行說理性行政處罰決定書。

1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由市級食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的； 2.吊銷本機關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準證明文件的；

3.本級政府或者省食品藥品監(jiān)督管理局指定直接查處的；

4.本機

關(guān)

組

織的重

點

監(jiān)

督

檢

查

發(fā)

現(xiàn)的；

5.縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)報請管轄的； 6.認

為

必

要

時

直

接

管

轄的。

（三）省食品藥品監(jiān)督管理局管轄下列案件：

1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由省級食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的； 2.吊銷本機關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準證明文件的；

3.4.省本政機府關(guān)

或組

者織

國的家總重

局點

指監(jiān)

定督

直檢

接查

查發(fā)

處現(xiàn)的的；；

5.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)報請管轄的；

6.認

為

必

要

時

直

接

管

轄的。

第七條違法線索、案件涉及的有關(guān)管轄問題，按照以下原則依法處理：

（一）涉嫌犯罪的，應(yīng)當移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任；

（二）不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責(zé)范圍的，應(yīng)當移送有管轄權(quán)的行政主管部門

處

理

；

（三）不屬于本機關(guān)屬地管轄或者級別管轄的，視情況移送有管轄權(quán)的同級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)或者移交下級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)、報請上級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)處理；

（四）本機關(guān)管轄的違法案件中涉及其他食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)管轄的違法行為，應(yīng)當向其移送涉案線索和相關(guān)證據(jù)材料，必要時報請共同的上一級機關(guān)組織處理；

（五）涉及吊銷許可證、撤銷批準證明文件的，在本機關(guān)法定權(quán)限內(nèi)作出行政處罰的同時，應(yīng)當報

送

原

發(fā)

證、審

批

機

關(guān)

處

理

；

（六）吊銷許可證、撤銷批準證明文件的，應(yīng)當告知相關(guān)行政主管部門依法進行后續(xù)處理

第三章立案

第八條食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當對發(fā)現(xiàn)的、接收的或者通過其他渠道獲得的違法線索、案件

進

行

初

步

調(diào)

查

核

實

。

立案前調(diào)查或者檢查過程中依法取得的證據(jù)，可以作為認定事實的依據(jù)。

第九條經(jīng)初步調(diào)查核實后，應(yīng)當在7個工作日內(nèi)決定是否立案。

符合立案條件的，辦理立案審批手續(xù)；不符合立案條件的，按照以下原則依法處理：

（一）無明確違法嫌疑人或者違法事實的，將不予立案的有關(guān)情況書面記錄存檔；

（二）有明確違法嫌疑人和違法事實，但無法定行政處罰依據(jù)的，視情況采取責(zé)令改正、限期改正或

者

出

具

監(jiān)

督

意

見

等

處

理

措

施

；

（三）不屬于本機關(guān)管轄的，按照本細則第七條處理。

對不予立案的投訴舉報，應(yīng)將處理結(jié)果反饋投訴舉報人。

第四章調(diào)查取證

第十條執(zhí)法人員應(yīng)當按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參考《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》調(diào)取、審核、采納證據(jù)，確保證據(jù)的真實性、合法性和關(guān)聯(lián)性第十一條

調(diào)

查

取

證

工

作

一

般

當

場

完

成。

對當事人依法應(yīng)當保存的票據(jù)、憑證、記錄等相關(guān)材料，應(yīng)當要求其當場提供；因合理原因當場不能

提

供的，應(yīng)

當

要

求

其限

期

提

供。

證據(jù)可能滅失或者事后難以取得的，應(yīng)當按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第二十五條、第二十六條規(guī)定先行登記保存，做好證據(jù)保全。

第十二條對既是物證又是違法標的物的，應(yīng)當按照《行政強制法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)

定

》

采

取

查

封

扣

押

措

施。

依法應(yīng)當予以沒收的違法物品，應(yīng)當作出行政處罰決定，并附?jīng)]收物品憑證。

第十三條案件調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌假冒產(chǎn)品，可以交由被假冒的企業(yè)進行鑒別。經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)查證后，可以將企業(yè)出具的鑒別證明材料作為認定案件事實的證據(jù)。

第十四條違法行為的主體、事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、當事人案發(fā)前后的表現(xiàn)等均應(yīng)當有證據(jù)證明，保證行政處罰裁量權(quán)行使的適當性。

對情節(jié)嚴重或者后果嚴重，需報送原發(fā)證、審批機關(guān)吊銷許可證或者撤銷批準證明文件的案件，應(yīng)當同時報送有關(guān)案件事實、執(zhí)法程序的證據(jù)材料。原發(fā)證、審批機關(guān)認為證據(jù)不足的，應(yīng)當按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》調(diào)查取證，根據(jù)查證的事實依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準證明文件的行政處罰決定。

第十五條適用簡易程序的行政處罰案件，執(zhí)法人員應(yīng)當制作現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄。

當場作出行政處罰決定前，應(yīng)當向當事人告知認定的違法事實、處罰的理由和依據(jù)，以及當事人享有的陳述申辯權(quán)，并記入筆錄。當事人進行申辯或者放棄申辯的，一并記入筆錄。

第十六條適用一般程序的行政處罰案件調(diào)查終結(jié)后，承辦人應(yīng)當撰寫調(diào)查終結(jié)報告，經(jīng)承辦機構(gòu)分管負責(zé)人審查后，提請案件合議。

（調(diào)一查）

終案

結(jié)由

報及

當告事的人

內(nèi)的容基

本如情

下況

：；

（二）案件來源及調(diào)查經(jīng)過（包括證據(jù)保全、行政強制、抽樣檢驗、協(xié)查等情況）；

（三）認

定的違

法

事

實

；

（四）證據(jù)目錄（包括證據(jù)名稱及證明對象）；

（五）違

法

行

為的定

性

及

依

據(jù)

；

（六）處理建議及依據(jù)（包括處罰裁量）；

（七）其他需要說明的問題（如當事人在調(diào)查過程中提出的申辯事實及理由等）。

第五章案件合議

第十七條案件調(diào)查終結(jié)后，承辦機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當適時組織案件合議，并明確專人負責(zé)具體的組

織

工

作。

案件合議由承辦機構(gòu)負責(zé)人或者其委托的分管負責(zé)人主持，確定3名以上合議人員參加。案件承辦人列席；根據(jù)案情需要，商許可、檢驗、審評等部門派員參加。

第十八

條

案

件

合議的程

序

如

下

：

（一）主持人宣布合議人員組成，說明合議的案由；（（二三））

案合件議

承人

辦員

圍人繞匯合報議調(diào)內(nèi)查容

終發(fā)

結(jié)表

報意

告見

；；

（四）合議人員形成結(jié)論性意見；不能形成一致意見的，由主持人決定；

（第（（一五十）二）九本）

主條機違

關(guān)法持案對主案人件件體宣合是認

布議否定

合的具是

議內(nèi)有否管結(jié)容轄準

束為權(quán)確

。：；；

（三）案件事實是否清楚，證據(jù)是否確鑿充分；

（（（（四五六七））））擬處辦

適處罰案

用理裁程

序法意量是律見

依是是否

據(jù)否否符

合合合是法理法否、、定

準適公要

確當正求

；；；；

（八）違法行為是否涉嫌犯罪，并需要移送司法機關(guān)。

第二十條案件合議時，承辦機構(gòu)應(yīng)當制作合議記錄，載明合議意見并由合議人員簽字確認；有不同意見的，應(yīng)當在記錄中如實注明。

案件合議意見為：

（一）認定事實清楚、證據(jù)確鑿充分、適用依據(jù)正確、定性準確、處罰適當、程序合法的，予以行政處罰（含具體內(nèi)容）；

（二）違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰；

（三）違法事實不成立或者已超過追責(zé)期限的，撤銷案件；

（四）違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)；

（五）違法事實不清，證據(jù)不足的，要求承辦人補充證據(jù)或者重新調(diào)查；

（六）案件定性不準、適用依據(jù)錯誤、處罰不當?shù)模m正承辦人的處理建議，形成新的處理意見；

（七）程序不合法或者有瑕疵的，要求承辦人補正；

（八）涉及管轄問題的，按本細則第七條規(guī)定的原則處理。

第六章法制審核

第二十一條食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)對擬給予較重處罰的或者重大、復(fù)雜的案件實行法制審核。

法制審核的案件范圍如下：

（一）本級政府或者上級主管部門指定直接查處的；

（二）涉嫌犯罪的；

（三）涉外且影響較大的；

（四）案情復(fù)雜、難以定性的；

（五）在當?shù)赜幸欢ㄉ鐣绊懙模?/p>

（六）擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準證明文件的；

（七）擬對有關(guān)責(zé)任人處以資格限制的；

（八）擬罰款和沒收違法所得合計數(shù)額較大的（省局50萬元以上，市、縣級局根據(jù)本地實際確定）；

（九）其他需要審核的案件。

第二十二條法制審核的程序如下：

（一）承辦機構(gòu)將調(diào)查終結(jié)報告、合議記錄和全部案卷材料送交機關(guān)法制機構(gòu)；

（二）法制機構(gòu)于5個工作日內(nèi)完成初審，形成書面審核意見；法制審核的內(nèi)容和意見參照本細則第十九條、第二十條規(guī)定；

（三）法制機構(gòu)經(jīng)分管負責(zé)人同意提請食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)負責(zé)人對案件進行集體討論。

第二十三條案件集體討論由食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)領(lǐng)導(dǎo)班子成員參加；根據(jù)案情需要，許可、檢驗、審評等部門派員列席。具體組織工作由機關(guān)法制機構(gòu)負責(zé)。

第二十四條案件集體討論由食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)主要領(lǐng)導(dǎo)或者其委托的分管領(lǐng)導(dǎo)主持，實行行政首長負責(zé)制。

案件集體討論的程序如下：

（一）主持人宣布集體討論的人員組成，說明討論的案由；

（二）案件承辦機構(gòu)匯報調(diào)查情況和合議意見；

（三）法制機構(gòu)匯報審核意見；

（四）圍繞焦點問題、分歧意見進行集體討論；

（五）形成結(jié)論性意見；不能形成一致意見的，由主持人決定；

（六）主持人宣布集體討論結(jié)束。

第二十五條集體討論結(jié)束后，法制機構(gòu)應(yīng)當制作集體討論記錄，載明結(jié)論性意見并經(jīng)參加人員簽字確認；有不同意見的，應(yīng)當在記錄中如實注明。

第七章處罰決定

第二十六條案件承辦機構(gòu)根據(jù)重大、復(fù)雜案件的集體討論意見和一般案件的合議意見，分別做出如下處理：

（一）給予行政處罰的，制作行政處罰事先告知或者聽證告知文書，經(jīng)批準后送達當事人；

（二）不予行政處罰或者撤銷案件的，制作相應(yīng)文書，經(jīng)批準后存檔；

（三）涉及管轄問題的，制作相應(yīng)移送文書，經(jīng)批準后移送司法機關(guān)或者其他有管轄權(quán)行政機關(guān)；

（四）補充證據(jù)、重新調(diào)查或者補正程序。

第二十七條當事人要求聽證的，由食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)法制機構(gòu)按照《山東省行政處罰聽證程序?qū)嵤┺k法》、《山東省行政程序規(guī)定》、《山東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)聽證程序?qū)嵤┺k法》組織聽證。

當事人放棄聽證權(quán)利的，不影響以其他方式進行陳述申辯。

第二十八條案件承辦人應(yīng)當對當事人在陳述申辯和聽證中提出的事實、理由、證據(jù)和依據(jù)進行復(fù)核，必要時補充調(diào)查取證。根據(jù)核實的結(jié)果，承辦人提出是否采納、是否改變原行政處罰意見的建議，提請二次合議。

第二十九條案件承辦機構(gòu)經(jīng)二次合議，分別做出如下處理：

（一）維持原行政處罰意見或者對一般案件從輕、減輕處罰的，制作行政處罰決定書，經(jīng)批準后送達當事人；

（二）對重大、復(fù)雜案件改變原行政處罰意見的，按照本細則規(guī)定進行二次法制審核；

（三）根據(jù)重大、復(fù)雜案件集體討論意見，制作行政處罰決定書，于案件作出行政處罰決定期限屆滿前5日報分管負責(zé)人批準后，送達當事人。

第八章期限和送達

第三十條食品藥品行政處罰案件應(yīng)當自立案之日起60日內(nèi)做出行政處罰決定。不能按時完成的，經(jīng)本機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長30日，并將延長期限的理由告知當事人。

依法實施查封、扣押行政強制措施的食品藥品行政處罰案件，應(yīng)當自實施行政強制措施之日起30日內(nèi)作出行政處罰決定。不能按時完成的，經(jīng)本機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長30日，并將延長期限的理由告知當事人。

以上期限不包括執(zhí)法文書送達的在途時間和依法需要聽證、檢驗、檢測、檢疫、勘驗、鑒定所需的時間。行政機關(guān)應(yīng)當將所需時間書面告知當事人。

第三十一條食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參照《民事訴訟法》有關(guān)規(guī)定送達執(zhí)法文書。

受送達人拒收執(zhí)法文書的，送達人可以把執(zhí)法文書留在受送達人的住所，并采用拍照、錄像等方式記錄送達過程。

第九章立卷歸檔

第三十二條行政處罰決定執(zhí)行完畢，食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當按照下列要求及時將案件材料立卷歸檔：

（一）案卷應(yīng)當一案一卷，可以分正卷、副卷；

（二）各類文書齊全，手續(xù)完備；

（三）文書用黑色或者藍黑色鋼筆、簽字筆書寫或者打印；

（四）案卷裝訂應(yīng)當規(guī)范有序，符合文檔要求。

第三十三條正卷目錄如下：

（一）行政處罰決定書；

（二）證據(jù)目錄及證據(jù)材料；

（三）按時間順序制作的其他執(zhí)法文書；

（四）送達回證；

（五）罰沒款收繳票據(jù)（加蓋財務(wù)專用章的復(fù)印件）；

（六）沒收物品憑證。

副卷目錄如下：

（一）立案審批表及案源材料；

（二）案件調(diào)查終結(jié)報告；

（三）法制審核意見；

（四）案件合議記錄；

（五）聽證意見書；

（六）案件集體討論記錄；

（七）其他內(nèi)部審批文書；

（八）行政處罰結(jié)案報告。

第三十四條案卷保管及查閱工作按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

行政處罰信息公開按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十章附則

第三十五條食品藥品行政處罰文書格式和制作規(guī)范適用《食品藥品行政處罰文書規(guī)范》（食藥監(jiān)稽〔2023〕64號）。本細則調(diào)整并補充有關(guān)文書。

各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)可根據(jù)工作實際調(diào)整使用。

第三十六條本細則自2023年10月1日起施行，有效期至2023年9月30日。《山東省藥品監(jiān)督管理行政處罰案件審核辦法》（魯藥監(jiān)發(fā)﹝2003﹞26號）同時廢止。

山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則山東省食品安全法實施細則篇三

新版食品藥品行政處罰程序規(guī)定（試題）

科室：姓名：

注：滿分100分，填空題每空1分，簡答題每個10分。

1、食品藥品監(jiān)督管理部門對違反食品、、、、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施，應(yīng)當遵照本規(guī)定。

2、食品藥品監(jiān)督管理部門建立制度。

6、依法應(yīng)當?shù)蹁N或者撤銷批準證明文件 1的，由食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

7、食品藥品監(jiān)督管理部門進行案件調(diào)查時，執(zhí)法

人員不得少于人，并應(yīng)當。

8、首次向案件當事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當告知其

有權(quán)利。

9、執(zhí)法人員進行現(xiàn)場調(diào)查時，應(yīng)當制作筆錄。筆錄應(yīng)

當注明、、及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當在筆錄上簽字。

10、筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人應(yīng)當在筆錄

上，并在筆錄上注明。筆錄修改處，應(yīng)當由被調(diào)查人簽字或者按指紋。

11、辦案人員應(yīng)當依法收集證據(jù)。證據(jù)

包括書證、物證、、證人證言、、、鑒定意見、、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查筆錄等。

12、在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)

分管負責(zé)人批準，可以，并向當事人出具。

13、食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查時，經(jīng)可

以依法采取查封、扣押等行政強制措施。

14、食品藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保存或者查

封、扣押時，應(yīng)當，并在現(xiàn)場檢查筆錄中對采取的相關(guān)措施情況予以記載。

15、查封、扣押的期限不得超過日；情況復(fù)

雜的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負責(zé)人批準，可以延長，但延長的期限不得超過日。

16、案件調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當撰

寫，簡易程序除外。

17、調(diào)查終結(jié)報告內(nèi)容包括：、案由、違法事實及證據(jù)、等；擬給予行政處罰的，還應(yīng)當包括。

18、食品藥品監(jiān)督管理部門進行案件調(diào)查時，對已有

證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當出具，責(zé)令當事人改正或者限期改正違法行為。

19、承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報告后，食品藥品監(jiān)督

管理部門應(yīng)當組織名以上有關(guān)人員對、性質(zhì)、情節(jié)、、辦案程序、等進行合議。

20、食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當填

寫，告知當事人違法事實、和依據(jù)，以及當事人依法享有的。

21、食品藥品監(jiān)督管理部門在作出、吊銷許

可證、撤銷批準證明文件、、等行政處罰決定前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行。當事人要求聽證的，應(yīng)當按照組織聽證。

22、擬作出的應(yīng)當報食品藥品監(jiān)督管理

部門負責(zé)人審查。

23、對情節(jié)復(fù)雜或者給予較重的行政處罰，應(yīng)當由食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)人決定。

24、違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以元

以下、對法人或者其他組織處以元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出。

25、法人員當場作出的行政處罰決定，應(yīng)當在個工

作日以內(nèi)報所屬部門備案。

26、行政處罰決定書應(yīng)當在宣告后交付當事人；

當事人不在場的，應(yīng)當在日內(nèi)依照本章規(guī)定，將行政處罰決定書送達當事人。

27、受送達人應(yīng)當在送達回執(zhí)上注明收到或者蓋章。簽收日期即為。

28、直接送達有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)

督管理部門代為送達或者郵寄送達的，即為送達日期。

39、受送達人下落不明，或者依據(jù)本章規(guī)定的其他方

式無法送達的，公告送達。自發(fā)出公告之日起日即視為送達。

40、公告送達，可以在受送達人原住所地張貼公告，也可以在、等刊登公告。

41、當事人確有經(jīng)濟困難，可以提出的申請，并提交。經(jīng)案件承辦人員審核，確定延期或者分期繳納罰款的期限和金額，報批準后執(zhí)行。

42、當事人對行政處罰決定不服，申請或者提起行政訴訟的，但行政復(fù)議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執(zhí)行的除外。

43、作出罰款和沒收違法所得決定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當與分離。除按規(guī)定當場收繳的罰款外，執(zhí)法人員。

44、在，食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員依照本規(guī)定作出處罰決定后，當事人向指定的銀行繳納罰款的，經(jīng)當事人提出，執(zhí)法人員可以當場收繳罰款。

45、執(zhí)法人員當場收繳的罰款，應(yīng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至食品藥品監(jiān)督管理部門；食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

46、當事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向人民法院申請。

47、食品藥品監(jiān)督管理部門申請人民法院強制執(zhí)行前應(yīng)當填寫，書面催告當事人履行義務(wù)，并告知、依法享有的陳述和申辯權(quán)，涉及加處罰款的，應(yīng)當有明確的金額和給付方式。

48、行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，辦案人應(yīng)當填寫，將有關(guān)案件材料進行整理裝訂，歸檔保存。

49、本規(guī)定中的期限以、計算，開始的和不計算在內(nèi)。

50、本規(guī)定中的“以上”、“以下”、“以內(nèi)”，均。

51、行政處罰決定書應(yīng)當載明哪些事項（簡答）

52、辦案人員有哪些情形，應(yīng)當自行回避；當事人也有權(quán)申請其回避（簡答）

山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則山東省食品安全法實施細則篇四

關(guān)于《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》的說明

為適應(yīng)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變需要，進一步規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權(quán)，建立統(tǒng)一有效的行政執(zhí)法體系，在原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）組織起草了《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。

一、起草過程

起草工作從2023年7月開始。在充分調(diào)研執(zhí)法過程中存在問題的基礎(chǔ)上，總局借鑒《工商行政管理機關(guān)行政處罰程序規(guī)定》、《質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》等相關(guān)規(guī)章，以原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》為藍本，起草了《規(guī)定》初稿。經(jīng)充分吸納各方意見和建議、反復(fù)修改，形成本《規(guī)定》，并于2023年3月14日經(jīng)總局局務(wù)會議審議通過。

二、基本框架

本《規(guī)定》共八章六十一條,基本框架如下:

第一章“總則”（共5條），包括目的和依據(jù)、適用范圍、處罰原則、公民權(quán)利、處罰監(jiān)督制度等。

第二章“管轄”（共11條），包括地域管轄、級別管轄、管轄權(quán)爭議、指定管轄、移送管轄、移送司法、委托執(zhí)法、協(xié)查義務(wù)、撤銷許可證照的事權(quán)劃分及程序等。

第三章“立案”（共3條），包括案件受理、立案條件、回避原則等。

第四章“調(diào)查取證”（共15條），包括調(diào)查取證的一般要求、筆錄制作要求、證據(jù)的范圍和要求、境外證據(jù)、證據(jù)保全、查封扣押、當事人不配合的處理、樣品抽驗、調(diào)查終結(jié)以及

責(zé)令改正等。

第五章“處罰決定”（共10條），包括案件合議、行政處罰事先告知、聽證程序、行政處罰的審批、重大、復(fù)雜案件集體討論、行政處罰的作出、沒收的程序等一般程序以及簡易程序的適用范圍、程序?qū)嵤讣浒傅取?/p>

第六章“送達”（共4條），包括送達的一般要求、留置送達、代為送達、郵寄送達、公告送達等。

第七章“執(zhí)行與結(jié)案”（共8條），包括行政處罰的執(zhí)行、行政處罰的停止執(zhí)行、罰款收繳要求、當場收繳罰款的一般原則及其例外、罰款的繳付、申請人民法院強制執(zhí)行、行政處罰結(jié)案報告等。

第八章“附則”（共5條），包括名詞解釋、執(zhí)法文書的印制、施行日期等。

三、修改的重點內(nèi)容

（一）適應(yīng)機構(gòu)改革需要，滿足適用性要求。

將原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的適用范圍擴展到食品、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械。明確縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定條件的組織實施行政處罰。明確縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機構(gòu)，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權(quán)。

（二）解決執(zhí)法實踐難題，增加規(guī)章可操作性。

明確協(xié)助調(diào)查的時限，解決協(xié)查辦案不力問題。規(guī)定立案前調(diào)查或者檢查過程中依法取得的證據(jù)，可以作為認定事實的依據(jù)，明確證據(jù)的法律效力。針對國內(nèi)區(qū)域發(fā)展不平衡、各地執(zhí)法現(xiàn)狀差異大問題，規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實際情況制定本規(guī)定的實施細則，可以參照總局制定的文書格式范本制定本行政區(qū)域行政處罰所

適用的文書格式并自行制作。

（三）與相關(guān)法律法規(guī)要求對接，對辦案有關(guān)環(huán)節(jié)進行制度更新。

增加行政執(zhí)法和刑事司法銜接的規(guī)定，明確食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)的程序和材料要求。依據(jù)《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》增加境外證據(jù)要求。依據(jù)《行政強制法》，參照《中華人民共和國民事訟訴法》有關(guān)規(guī)定，增加當事人不配合行政執(zhí)法的應(yīng)對措施。

四、需要說明的問題

（一）關(guān)于如何處理“四品一械”監(jiān)管共性與個性的問題。

如何將原先各自獨立的食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械行政處罰相關(guān)規(guī)定進行有機整合，是立法技術(shù)需要解決的難題。

我們的做法是：首先根據(jù)行政處罰法，找出 “四品一械”行政處罰活動的共性，進一步理順行政處罰程序。其次針對 “四品一械”監(jiān)管中各具特色的環(huán)節(jié)，在規(guī)定中進行概括性規(guī)定。如關(guān)于“樣品的抽驗”，由于實踐中食品和藥品抽驗的具體要求不同，在本《規(guī)定》中僅做原則性要求，食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實，需要抽取樣品檢驗的，應(yīng)當按照監(jiān)督抽驗的有關(guān)規(guī)定抽取樣品。再如關(guān)于“查封扣押適用情形”，由于食品安全法、藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例以及國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品的特別規(guī)定等法律法規(guī)對查封扣押適用情形的規(guī)定不同，在本《規(guī)定》中僅簡要概括：經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負責(zé)人批準可以依法采取查封、扣押等行政強制措施。

（二）關(guān)于委托執(zhí)法的問題。

目前，各地食品藥品執(zhí)法機構(gòu)的設(shè)置形式、人員編制等情況存在很大差異，有公務(wù)員編制，有參照公務(wù)員管理的事業(yè)編制，還有事業(yè)編制。由于事業(yè)單位工作人員不是行政機關(guān)工作人員，不具有行政處罰法意義上的處罰主體資格，各地往往通過當?shù)鼐庌k在三定方案中明

確執(zhí)法機構(gòu)職責(zé)，由當?shù)卣ㄖ妻k統(tǒng)一發(fā)放執(zhí)法證，以解決委托執(zhí)法的問題，這樣做程序復(fù)雜、耗時較長。

根據(jù)《行政處罰法》第十八條，行政機關(guān)依照法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，可以在其法定職權(quán)內(nèi)委托符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定條件的組織實施行政處罰。本《規(guī)定》符合行政處罰法對委托執(zhí)法法規(guī)性文件層級的要求，可以規(guī)定執(zhí)法權(quán)的委托。因此，規(guī)定了縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實施行政處罰，而不需再經(jīng)過當?shù)鼐庌k和法制辦發(fā)布文件再次委托。

（三）關(guān)于授權(quán)執(zhí)法的問題。

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2023〕18號）文件精神，縣級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域設(shè)立食品藥品監(jiān)管派出機構(gòu)。但對于派出機構(gòu)的執(zhí)法權(quán)，目前只有《藥品管理法實施條例》第八十條規(guī)定派出機構(gòu)有權(quán)作出警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)銷售的藥品和違法所得的行政處罰，食品、醫(yī)療器械、化妝品方面均沒有法律法規(guī)授權(quán)派出機構(gòu)的執(zhí)法權(quán)。

依據(jù)《最高人民法院關(guān)于執(zhí)行<中華人民共和國行政訴訟法>若干問題的解釋》第二十條和《行政復(fù)議法》第十五條第一款第（二）項，行政機關(guān)的內(nèi)設(shè)機構(gòu)或者派出機構(gòu)在沒有法律、法規(guī)或者規(guī)章授權(quán)的情況下，以自己的名義作出具體行政行為，當事人不服提起訴訟或復(fù)議的，以該行政機關(guān)為被告，向該行政機關(guān)或者該行政機關(guān)的本級地方人民政府申請行政復(fù)議。由此可見，除《行政處罰法》第十七條規(guī)定的“法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織可以在法定授權(quán)范圍內(nèi)實施行政處罰”外，規(guī)章也可以授權(quán)。因此，本《規(guī)定》明確了縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機構(gòu)，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權(quán)。

同時需要指出的是，《行政處罰法》第十七條對授權(quán)執(zhí)法進行嚴格規(guī)定，目的是規(guī)范執(zhí)

法主體資格，避免不適合的主體執(zhí)法、亂執(zhí)法。因此，本《規(guī)定》執(zhí)行過程中，派出機關(guān)的上級機關(guān)，應(yīng)當加強對派出機關(guān)執(zhí)法行為的管理，防止亂執(zhí)法、不規(guī)范執(zhí)法行為，避免損害公民、法人和其他組織合法權(quán)益的現(xiàn)象發(fā)生。

（四）關(guān)于案件核審制度的問題。

為強化執(zhí)法監(jiān)督，促進依法行政，在征求意見過程中，有部分基層監(jiān)管部門提出，在采用一般程序的行政處罰案件作出行政處罰決定之前，增加由該部門法制機構(gòu)對案件進行核審的程序，以便及時發(fā)現(xiàn)和糾正越權(quán)辦案、違反程序、處罰不當?shù)葓?zhí)法過錯。經(jīng)慎重研究，考慮到法制機構(gòu)在做出行政處罰之前就介入案件，將可能影響其在聽證程序或行政復(fù)議中的中立性，目前，各地對案件核審制度的執(zhí)行情況不一，國務(wù)院法制辦內(nèi)部對此也有不同意見。因此，《規(guī)定》沒有對此做出強制性規(guī)定，各地方監(jiān)管部門可以根據(jù)實際情況，采取靈活措施，如在執(zhí)法機構(gòu)內(nèi)部設(shè)置審核部門或者人員，進行案件核審，也可以達到提高辦案效率和質(zhì)量的目的。

（五）關(guān)于執(zhí)法文書的問題。

隨著執(zhí)法實踐的發(fā)展變化，行政執(zhí)法文書應(yīng)當進行不斷調(diào)整、優(yōu)化和完善。為保障行政處罰執(zhí)法文書的適用性和可操作性，在《規(guī)定》修訂過程中，我們改變過去將執(zhí)法文書作為規(guī)章附件的做法，規(guī)章正文僅是行政處罰的程序性規(guī)定，不規(guī)定執(zhí)法文書的具體名稱、種類、內(nèi)容等，規(guī)章發(fā)布后，將執(zhí)法文書作為規(guī)范性文件單獨印發(fā)。

山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則山東省食品安全法實施細則篇五

食品藥品行政處罰程序規(guī)定

（征求意見稿）

第一章總則

第一條（目的和依據(jù)）

為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權(quán)，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國行政強制法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》及其他有關(guān)法律、行政法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條（適用范圍）

食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰適用本規(guī)定。第三條（處罰原則）

食品藥品監(jiān)督管理部門辦理行政處罰案件，應(yīng)當公開、公平、公正，堅持教育與行政處罰、行政強制相結(jié)合，做到事實清楚，證據(jù)確鑿，程序合法，法律法規(guī)規(guī)章適用準確，執(zhí)法文書使用規(guī)范。

第二章管轄

第四條（地域管轄）

行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管

轄。

第五條（級別管轄）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權(quán)管轄全國范圍內(nèi)有重大影響的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。

縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本地區(qū)實際，規(guī)定轄區(qū)內(nèi)級別管轄的具體分工。

第六條（授權(quán)執(zhí)法）

縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)臵的食品藥品監(jiān)督管理派出機構(gòu)，依照法律、法規(guī)規(guī)定，以自己的名義實施行政處罰的具體權(quán)限，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

第七條（委托執(zhí)法）

縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定條件的組織實施行政處罰。食品藥品監(jiān)督管理部門委托其他組織實施行政處罰行為及其他相關(guān)執(zhí)法行為，應(yīng)當采取書面委托形式，明確委托的事項、權(quán)限和期限，并向社會公布。受委托的組織不得再次委托。

受委托的組織應(yīng)在委托范圍內(nèi)，以委托部門的名義作出具體行政行為。委托部門應(yīng)當對受委托組織的行政處罰行為及其相關(guān)的行政執(zhí)法行為進行指導(dǎo)和監(jiān)督，并對該行為的后果承擔法律責(zé)任。

第八條（管轄權(quán)爭議）

對當事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對管轄發(fā)生爭議的，報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

食品藥品監(jiān)督管理部門立案后獲知無管轄權(quán)的，應(yīng)當撤銷立案，并將已收集的相關(guān)證據(jù)等材料移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門。

第九條（指定管轄）

有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門由于特殊原因不能行使管轄權(quán)，可以報請上級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或者指定管轄。上級食品藥品監(jiān)督管理部門認為下級食品藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

第十條（移送管轄）

食品藥品監(jiān)督管理部門查處案件時，發(fā)現(xiàn)有涉及其他食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)部門管轄的違法行為，應(yīng)當填寫《案件移送審批表》，經(jīng)分管工作的負責(zé)人批準后及時填寫《案件移

送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)部門處理。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將案件查處結(jié)果及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門。

受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門如果認為移送不當，應(yīng)當報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送。

第十一條（指定管轄的決定）

上級食品藥品監(jiān)督管理部門接到管轄爭議或報請指定管轄請示后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)作出指定管轄決定，并書面通知下級部門。

第十二條（移送司法）

食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當填寫《案件移送審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門主要負責(zé)人或者主持工作的負責(zé)人批準后，填寫《涉嫌犯罪案件移送書》，移送同級公安部門，同時抄送同級人民檢察院，并抄報上級食品藥品監(jiān)督管理部門。

公安部門決定立案的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自接到公安部門立案通知書之日起3日內(nèi)填寫《查封（扣押）物品移交通知書》，將涉案的查封扣押物品移交給公安部門，同時書面告知當事人。

第十三條（異地查處）

食品藥品監(jiān)管理部門對在本轄區(qū)查獲的違法行為，發(fā)現(xiàn)有涉及本轄區(qū)之外生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當填寫《案件移送審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負責(zé)人批準后填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或相關(guān)部門處理。食品藥品監(jiān)督管理部門不得對本轄區(qū)之外的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施行政處罰。

第十四條（協(xié)查義務(wù)）

食品藥品監(jiān)督管理部門之間對涉及案件查處的有關(guān)情況，負有互相協(xié)助調(diào)查、提供相關(guān)證據(jù)的義務(wù)。辦理行政處罰案件時，需要協(xié)助的，可以提出協(xié)查請求，接到協(xié)查請求的食品藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當予以協(xié)助和配合。

承辦協(xié)助調(diào)查機關(guān)一般應(yīng)在接到協(xié)助調(diào)查函起15個工作日內(nèi)完成協(xié)助調(diào)查工作。緊急情況需要加急辦理的,提出協(xié)助調(diào)查機關(guān)可通過電話、傳真、電子郵件等方式預(yù)先溝通情況,先行協(xié)查,后履行相應(yīng)程序;特殊情況需要延長的,應(yīng)由承辦協(xié)助調(diào)查機關(guān)與提出協(xié)助調(diào)查機關(guān)商定。

承辦協(xié)助調(diào)查機關(guān)接到超出本機關(guān)職能的協(xié)助調(diào)查函,應(yīng)于3日內(nèi)將函件退回，并書面告知理由。

第十五條（撤銷許可證照的事權(quán)劃分及程序）

依法應(yīng)當?shù)蹁N食品藥品行政許可證或者撤銷批準證明文件的，由原發(fā)證或批準的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法案件，對依法應(yīng)當?shù)蹁N食

品、藥品許可證的，或依法應(yīng)當撤銷食品藥品批準證明文件的，在其權(quán)限內(nèi)依法作出行政處罰的同時，應(yīng)當將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報送原發(fā)證、批準的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證、批準的食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準證明文件的行政處罰決定。

需由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷食品藥品批準證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當及時作出處理決定。原發(fā)證、批準的食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出吊銷許可證和撤銷批準證明文件的行政處罰決定，必須依據(jù)本規(guī)定進行。

第三章立案

第十六條（案件的受理）

食品藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件應(yīng)當及時處理：

（一）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；

（二）檢驗機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)的；

（三）公民、法人及其他組織投訴、申訴和舉報的；

（四）上級交辦的、下級報請查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。

受理舉報應(yīng)當填寫《舉報登記表》。第十七條（立案條件）

食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當在7個工作日內(nèi)立案：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有客觀的違法事實；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門管轄。

決定立案的，應(yīng)當填寫《立案審批表》，同時附上相關(guān)材料，報部門分管工作的負責(zé)人批示。批準立案的由辦案機構(gòu)負責(zé)人確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人。

第十八條（回避的原則）

辦案人員有下列情形之一的，應(yīng)當自行回避，當事人也有權(quán)申請其回避：

(一)是本案的當事人或者當事人的近親屬；(二)與本案有直接利害關(guān)系；

(三)與本案當事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負責(zé)人決定，負責(zé)人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門其他負責(zé)人集體研究決定。回避決定作出前，被申請回避人員不得擅自停止對案件的調(diào)查處理。

第四章調(diào)查取證

第十九條（調(diào)查取證的一般要求）

進行案件調(diào)查或者檢查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。

首次向案件當事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當告知其有申請辦案人員回避的權(quán)利。

被調(diào)查人或者有關(guān)人員有如實回答詢問并協(xié)助調(diào)查或者檢查的義務(wù)，不得阻擾案件的調(diào)查或者檢查。

對涉及國家機密，以及被調(diào)查人的商業(yè)秘密和個人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當保守秘密。

第二十條（調(diào)查筆錄制作要求）

執(zhí)法人員進行調(diào)查時，應(yīng)當制作《調(diào)查筆錄》。調(diào)查筆錄起始部分應(yīng)當注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當在調(diào)查筆錄終了處簽字。

調(diào)查筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人應(yīng)當在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。筆錄修改處，應(yīng)當由被調(diào)查人簽字或者按指紋。

第二十一條（現(xiàn)場檢查筆錄制作要求）

執(zhí)法人員進行現(xiàn)場檢查時，應(yīng)當當場填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》。檢查筆錄起始部分應(yīng)當注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及檢查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當在檢查筆錄終了處簽字。

檢查筆錄經(jīng)核對無誤后，被檢查人應(yīng)當在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。筆錄修改處，應(yīng)當由被檢查人簽字或者按指紋。

第二十二日條（證據(jù)的范圍）

凡能證明案件違法事實的書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰證據(jù)。（試聽資料：民訴和行訴的規(guī)定）

第二十三條（證據(jù)要求）

調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或者個人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章，并注明“此件由×××提供，經(jīng)核對與原件（物）相同”字樣或者文字說明。

行政執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時，當事人不能當場提供證據(jù)的，執(zhí)法人員應(yīng)當責(zé)令其在一定期限內(nèi)予以提供，逾期仍不提供的，視為無證據(jù)。

第二十四條（物證保全）

在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員應(yīng)當填寫《先行登記保存物品審批表》，報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負責(zé)人批準。先行登記保存物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當向當事人出具《先行登記保存物品通知書》。

先行登記保存期間，當事人或者有關(guān)人員不得損毀、銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。

第二十五條（查封扣押）

食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查或者進行檢查時，可以依法采取查封、扣押等行政強制措施。執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當填寫《查封扣押審批表》，報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負責(zé)人批準。查封、扣押物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當向當事人出具《查封扣押決定書》。

第二十六條（查封扣押的要求）

食品藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保存或者查封、扣押時，應(yīng)當通知當事人在場，并在《現(xiàn)場檢查筆錄》中對采取的相關(guān)措施情況予以記載。

對查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物，（依據(jù)：行政強制法第二十六條）應(yīng)當使用蓋有本部門公章的“×××食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。

對先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當開列物品清單，由執(zhí)法人員、當事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。

第二十七條（查封扣押財物的處理）

查封、扣押的財物應(yīng)當妥善保管，嚴禁動用、調(diào)換或者損毀。

對容易腐爛、變質(zhì)的物品，法律、法規(guī)規(guī)定可以直接先行處理的，或者當事人同意先行處理的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主要負責(zé)人批準，在采取相關(guān)措施留存證據(jù)后可以先行處理。

第二十八條（先行登記期間的處理）

食品藥品監(jiān)督管理部門對先行登記保存的物品，應(yīng)當在7日內(nèi)作出處理決定。對先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當在7日內(nèi)采取以下措施：

（一）根據(jù)情況及時采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施；

（二）需要檢驗、檢疫、檢測、技術(shù)鑒定的，送交檢驗、檢疫、檢測、技術(shù)鑒定；

（三）違法事實成立，依法應(yīng)當予以沒收的，作出行政處罰決定，沒收違法物品；

（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；

（五）違法事實不成立，或者違法事實成立但依法不應(yīng)當予以查封、扣押或沒收的，解除先行登記保存措施。

逾期未作出處理決定的，先行登記保存措施自動解除。對不符合上述條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存。

第二十九條（查封扣押期間的要求）

對查封、扣押的物品，應(yīng)當在法定期限內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應(yīng)當自收到檢驗報告書之日起15日內(nèi)作出

是否立案的決定。查封、扣押的期限不得超過30日；情況復(fù)雜的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當填寫《查封扣押延期審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負責(zé)人批準，可以延長，但是延長的期限不得超過30日；作出延長查封、扣押期限決定后應(yīng)當及時填寫《查封扣押延期通知書》，書面告知當事人，并說明理由；對物品需要進行檢測、檢疫、檢驗或者技術(shù)鑒定的，應(yīng)填寫《檢驗（檢疫、檢測、技術(shù)鑒定）告知書》，查封、扣押的期間不包括檢測、檢疫、檢驗或者技術(shù)鑒定的期間。

對不符合立案條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當填寫《解除查封扣押決定書》，解除查封、扣押。

第三十條（當事人不配合的處理）

執(zhí)法人員在調(diào)查取證過程中，要求當事人在筆錄或者其他材料上簽名、蓋章或者以其他方式確認，當事人拒絕到場，拒絕簽名、蓋章或者以其他方式確認，或者無法找到當事人的，應(yīng)當由2名執(zhí)法人員在筆錄或其他材料上注明原因，并邀請有關(guān)人員作為見證人或采取錄音、錄像等方式記錄。

第三十一條（樣品的檢驗）

食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應(yīng)當按照監(jiān)督抽驗的有關(guān)規(guī)定抽取樣品。檢驗機構(gòu)應(yīng)當在規(guī)定時限內(nèi)及時進行鑒定檢驗。

第三十二條（調(diào)查終結(jié)報告）

調(diào)查終結(jié)，案件承辦人應(yīng)當撰寫案件調(diào)查終結(jié)報告，簡易程序除外。其內(nèi)容應(yīng)當包括案由、案情、違法事實、證據(jù)、辦案程序，所違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項、目，處罰建議及承辦人簽字等。

第三十三條（境外證據(jù)要求）

在中華人民共和國領(lǐng)域外形成的證據(jù)，應(yīng)當說明來源，經(jīng)所在國公證機關(guān)證明，并經(jīng)中華人民共和國駐該國使領(lǐng)館認證，或者履行中華人民共和國與證據(jù)所在國訂立的有關(guān)條約中規(guī)定的證明手續(xù)。

在中華人民共和國香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)形成的證據(jù)，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定辦理證明手續(xù)。

第五章處罰決定

第一節(jié) 一般程序

第三十四條（案件的合議）

承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當組織3名以上有關(guān)人員對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進行合議，并填寫《案件合議記錄》。合議應(yīng)當根據(jù)認定的違法事實，依照有關(guān)食品藥品管理法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，分別提出如下處理意見：

（一）違法事實清楚，證據(jù)確鑿，程序合法的，依法提出行政處罰的意見，對有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見，構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時建議移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任；

（二）違法事實不清，證據(jù)不足，或者程序存在缺陷的，提出補充有關(guān)證據(jù)材料或者重新調(diào)查的意見；

（三）違法事實不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》。

第三十五條（行政處罰事先告知）

食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當填寫《行政處罰事先告知書》，告知當事人違法事實、處罰的理由和依據(jù)以及當事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。

食品藥品監(jiān)督管理部門必須充分聽取當事人的陳述和申辯，并填寫《陳述申辯筆錄》。當事人提出的事實、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當采納。

食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當事人申辯而加重處罰。對依法需要聽證的案件，食品藥品監(jiān)督管理部門履行事先告知義務(wù)及當事人行使陳述、申辯權(quán)利等，按照本章第二節(jié)的規(guī)定執(zhí)行。

第三十六條（行政處罰的審批）

對違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依據(jù)食品藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，應(yīng)當給予行政處罰的，由承辦人填寫《行政處罰審批表》，經(jīng)承辦機構(gòu)負責(zé)人簽署意見后，報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負責(zé)人審批。

對于重大、復(fù)雜的行政處罰案件，應(yīng)當由食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)人集體討論決定，并填寫《重大案件集體討論記錄》。重大、復(fù)雜案件標準由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際自行確定。

第三十七條（行政處罰的作出）

食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當制作《行政處罰決定書》。

《行政處罰決定書》應(yīng)當載明下列事項：

（一）當事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。

《行政處罰決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。

行政處罰內(nèi)容有沒收假劣食品藥品或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當附有《沒收物品憑證》。

第三十八條（沒收的程序）

食品藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收的食品藥品原（輔）材料、工具、設(shè)備、包裝等涉案的相關(guān)物品，應(yīng)當在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當核實品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》，并報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負責(zé)人批準。

第三十九條（責(zé)令改正）

食品藥品監(jiān)督管理部門在進行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當出具《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。

第二節(jié) 聽證

第四十條（聽證的范圍）

食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財物等行政處罰決定前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

當事人要求聽證的，應(yīng)當組織聽證。

適用聽證程序的行政處罰案件標準，依照本省、自治區(qū)、直轄市人大常委會或者人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行。

第四十一條（聽證的要求）

行政處罰案件適用聽證程序的，應(yīng)當遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的要求。

第四十二條（聽證意見）

聽證主持人應(yīng)當根據(jù)聽證會記錄提出聽證意見。聽證意見與案件合議意見一致的，按程序作出行政處罰決定；不一致的，提交食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)人集體討論決定。對于事實認定不清，證據(jù)不足的，應(yīng)當重新調(diào)查取證。

第三節(jié) 簡易程序

第四十三條（簡易程序的適用范圍）

對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿，依法應(yīng)當作出下列行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定：

（一）警告；

（二）對公民處以50元以下罰款；

（三）對法人或者其他組織處以1000元以下罰款。第四十四條（簡易程序的實施）

食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當場作出行政處罰決定的，應(yīng)當向當事人出示執(zhí)法證件，填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的《當場行政處罰決定書》。

《當場行政處罰決定書》應(yīng)當載明當事人的違法行為、行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項、目）、具體處罰的內(nèi)容、時間、地點、不服行政處罰決定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑、食品藥品監(jiān)督管理部門名稱。

當事人應(yīng)當在《當場行政處罰決定書》上簽字或者按指紋，并由執(zhí)法人員簽字后當場交付當事人。

當事人拒絕簽字或者按指紋的，執(zhí)法人員應(yīng)當注明情況。第四十五條（責(zé)令改正要求）

食品藥品監(jiān)督管理部門適用簡易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)當在《當場行政處罰決定書》中書面責(zé)令當事人改正或者限期改正違法行為。

第四十六條（簡易程序案件的備案）

食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當場作出的行政處罰決定，應(yīng)當在7個工作日內(nèi)報所屬食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

第四節(jié) 送達

第四十七條（送達的一般要求）

《行政處罰決定書》應(yīng)當在宣告后當場交付當事人，并由當事人在《送達回執(zhí)》上簽字。

當事人不在場的，應(yīng)當在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書》送達當事人。

《行政處罰決定書》由承辦人送達當事人簽收，受送達人在送達回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達日期。

送達《行政處罰決定書》應(yīng)當直接送交受送達人。受送達人是公民的，本人不在時，交同住成年家屬簽收；受送達人是法人或者其他組織的，應(yīng)當由法定代表人、其他組織的主要負責(zé)人或者負責(zé)收件的人員簽收。

第四十八條（留置送達）

受送達人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書》的，送達人可以邀請有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達人、見證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在受送達人的住所單位或者個人處，也可以把行政處罰決定書留在受送達人的住所，并采用拍照、錄像等方式記錄送達過程，即視為送達。

第四十九條（郵寄送達）

直接送達有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門代送或者用“雙掛號”郵寄送達，郵局回執(zhí)注明的收件日期即為送達日期。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的撤銷食品藥品批準證明文件的行政處罰，交由被處罰單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門送達。

第五十條（公告送達）

受送達人下落不明，或者依據(jù)本規(guī)定的其他方式無法送達的，以公告方式送達。公告送達，可以在受送達人原住所地張貼公告，也可以根據(jù)實際情況，通過報紙、電視或者互聯(lián)網(wǎng)等發(fā)布公告。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過60日，即視為送達。

公告送達，應(yīng)當在案卷中載明公告送達的原因和經(jīng)過。

第六章執(zhí)行與結(jié)案

第五十一條（行政處罰的執(zhí)行）

《行政處罰決定書》送達后，當事人應(yīng)當在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。

當事人確有經(jīng)濟困難，需要延期或者分期繳納罰款的，由當事人提出書面申請，提交有關(guān)證明材料。經(jīng)案件承辦人員合議，符合規(guī)定的填寫《延（分）期繳納罰款審批表》，報作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負責(zé)人批

準。分管工作的負責(zé)人批準后，由當事人填寫延（分）期繳納罰款保證書，注明延（分）期繳款具體時間和金額，在保證書上簽字并加蓋公章，可以暫緩或者分期繳納罰款。

當事人延期或分期履行的期限不得超出法定的申請強制執(zhí)行的期限。

第五十二條（行政處罰的停止執(zhí)行）

當事人對行政處罰決定不服，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執(zhí)行的除外。

第五十三條（罰款收繳要求）

作出罰款和沒收違法所得決定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當與收繳罰沒款的機構(gòu)分離。除按規(guī)定當場收繳的罰款外，執(zhí)法人員不得自行收繳罰沒款。

第五十四條（當場收繳的一般原則）

依據(jù)本規(guī)定當場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，執(zhí)法人員可以當場收繳罰款：

（一）依法給予20元以下罰款的；

（二）不當場收繳事后難以執(zhí)行的。第五十五條（當場收繳的例外）

在邊遠、水上、交通不便地區(qū)，食品藥品監(jiān)督管理部門及執(zhí)法人員依照本規(guī)定作出處罰決定后，當事人向指定的銀行繳 21

納罰款確有困難的，經(jīng)當事人提出，執(zhí)法人員可以當場收繳罰款。

第五十六條（罰款的繳付）

食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員當場收繳罰款的，必須向當事人出具省、自治區(qū)、直轄市財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。

執(zhí)法人員當場收繳的罰款，應(yīng)當自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至食品藥品監(jiān)督管理部門；食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在2日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

第五十七條（行政處罰的強制執(zhí)行）

當事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自期限屆滿之日起3個月內(nèi)向人民法院申請強制執(zhí)行。

食品藥品監(jiān)督管理部門申請人民法院強制執(zhí)行前應(yīng)當填寫《履行行政處罰決定催告書》，書面催告當事人履行義務(wù)，告知履行義務(wù)的期限和方式、加處罰款的標準、依法享有的陳述和申辯權(quán)。加處罰款的總數(shù)額不超過原罰款數(shù)額。當事人進行陳述、申辯的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對當事人提出的事實、理由和證據(jù)進行記錄、復(fù)核，并制作《陳述申辯筆錄》、《陳述申辯復(fù)核意見書》。當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當采納。

《履行行政處罰決定催告書》送達10日后，當事人仍未履行處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以申請人民法院強制執(zhí)行，并填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》。

第五十八條（行政處罰結(jié)案報告）

行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，且責(zé)令改正事項改正后，承辦人應(yīng)當填寫《行政處罰結(jié)案報告》，將有關(guān)案件材料進行整理裝訂，歸檔保存。

第五十九條（無主物的處理）

當事人下落不明的，應(yīng)當采取公告的方式通知當事人在六個月內(nèi)認領(lǐng)涉案物品。通知或者公告的認領(lǐng)期限屆滿后，無人認領(lǐng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以按照有關(guān)規(guī)定采取拍賣或者變賣等方式處理物品，變價款保存在食品藥品監(jiān)督管理部門專門賬戶上。自處理物品之日起一年內(nèi)仍無人認領(lǐng)的，變價款扣除為保管、處理物品所支出的必要費用后上繳財政。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第七章監(jiān) 督

第六十條（上級對下級的監(jiān)督）

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立行政處罰監(jiān)督制度。上級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對下級食品藥品監(jiān)督管理部門實施的行政處罰進行監(jiān)督。上級食品藥品監(jiān)督管理部門對

下級食品藥品監(jiān)督管理部門違法或者不適當?shù)男姓幜P決定，可以責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，依法予以變更或者撤銷。

第六十一條（責(zé)任追究）

違反法律、行政法規(guī)和本規(guī)定實施行政處罰的，應(yīng)視情節(jié)追究相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門及其辦案人員的行政責(zé)任；情節(jié)嚴重的，撤銷直接負責(zé)的主管人員和負有直接責(zé)任的執(zhí)法人員的行政執(zhí)法資格；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)。

第六十二條（對不移交涉刑案件的監(jiān)督）

食品藥品監(jiān)督管理部門對應(yīng)當依法移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任的不移交，以行政處罰代替刑罰，由上級食品藥品監(jiān)督管理部門或者有關(guān)部門責(zé)令糾正；拒不糾正的，對直接負責(zé)的主管人員給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（依據(jù)：行政處罰法第六十一條）

第八章附則

第六十三條（名詞解釋）

本規(guī)定所稱食品藥品包括：食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品。

第六十四條（名詞解釋）

本規(guī)定所稱食品藥品監(jiān)督管理部門，是指依法享有行政處罰權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理總局、局、分局等。

第六十五條（名詞解釋）

本規(guī)定所稱的期間包括法定期間和食品藥品監(jiān)督管理部門指定的期間。

期間以時、日、月、年計算，期間開始的時和日不計算在內(nèi)。期間屆滿的最后一日是節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一日為期間屆滿的日期。

第六十六條（名詞解釋）

本規(guī)定中的“以上”、“以下”、“以內(nèi)”，均包括本數(shù)。第六十七條（省局的制定權(quán)）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實際情況制定本轄區(qū)食品藥品行政處罰程序的實施細則。

第六十八條（文書的印制）