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質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)

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質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇一

2.嚴(yán)格按照gmp要求,組織實(shí)施公司質(zhì)量管理、控制工作。

3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。

5.確保完成所有必要的檢驗(yàn)。

6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

8.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。

9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗(yàn)工作。

10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。

11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。

12.確保完成公司各項(xiàng)自檢。

13.負(fù)責(zé)評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理。

15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。

16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇二

1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù);

2.負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)制度的制訂與實(shí)施,品質(zhì)活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng);

3.負(fù)責(zé)來料、制程、成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)格的制訂與執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)iqc、ipqc、qa的工作;

4.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)異常的處理,配合銷售部對(duì)客戶投訴和退貨進(jìn)行調(diào)查處理;

5.不合格預(yù)防和糾正措施的制定與督導(dǎo)執(zhí)行;

6.品質(zhì)信息的收集、倡導(dǎo)、回復(fù),品質(zhì)成本的分析控制;

7.負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行,對(duì)各部門工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核;

8.對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估,供應(yīng)商質(zhì)量輔導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇三

全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門的日常管理工作

2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,對(duì)關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理,指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;

5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作,持續(xù)降低質(zhì)量損失率;

6、主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議,協(xié)調(diào)開展重大質(zhì)量改善和降本項(xiàng)目;

7、制定事業(yè)部及部門質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,檢查考核下屬工作結(jié)果并指導(dǎo);

8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇四

1.負(fù)責(zé)公司gmp認(rèn)證全面工作;

2.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行,提出持續(xù)性改進(jìn)意見;

3.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

4.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé);

5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

6.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、oos調(diào)查;

7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇五

1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行;

2、確保客戶投訴的妥善解決;

3、計(jì)量、理化、熱工性能實(shí)驗(yàn)室、無損檢測(cè)室的管理;

4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、asme國外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運(yùn)行;

5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實(shí)用、有效;

6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報(bào)及管理。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇六

1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計(jì)劃,改成,并落實(shí)跟蹤改善計(jì)劃

4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;

5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;

6、及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨,制定改進(jìn)措施;

7、客戶審核的參與,并針對(duì)客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告,并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)qa及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查,定期召開質(zhì)量月度會(huì)議;

10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

12、定期向上級(jí)和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇七

1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;

2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;

3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護(hù)公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);

5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;

6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;

7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇八

1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,是本項(xiàng)目的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

2、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃

3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行

4、參與對(duì)供應(yīng)商的評(píng)審,行使質(zhì)量否決權(quán)

5、組織建立項(xiàng)目部質(zhì)量保證體系,協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系,并監(jiān)督其有效運(yùn)行

6、組織編制質(zhì)量管理計(jì)劃,督促、檢查施工質(zhì)量

7、組織召開質(zhì)量分析會(huì),質(zhì)量例會(huì),協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和降低成本,對(duì)工程質(zhì)量情況進(jìn)行具體研究分析,找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預(yù)防

8、參加工程結(jié)構(gòu)驗(yàn)收與竣工交驗(yàn)

9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對(duì)分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識(shí)教育。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇九

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評(píng)估,及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯(cuò)工作的開展;

4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時(shí)效性,提高客戶滿意度;

5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評(píng)審工作,并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題,推動(dòng)供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè),優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu),明確各崗位職責(zé)、建立一個(gè)高效的質(zhì)量團(tuán)隊(duì);

7. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護(hù)和溝通,以及客戶各項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量會(huì)議的參與;

8、完成公司其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇十

1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作,建立質(zhì)量保證體系,擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人,分管qa和qc部門日常工作;

2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求,并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行,確保各項(xiàng)活動(dòng)有序進(jìn)行;

3、制定qa部、qc部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專項(xiàng)工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;

4、負(fù)責(zé)各部門sop的起草、審核和管理,審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;

5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評(píng)估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cgmp培訓(xùn),建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;

7、參與新藥ind申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇十一

1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行,貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

3、控制品質(zhì)異常,加強(qiáng)品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理,保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。

7、完成其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇十二

1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);

2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng),并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;

4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評(píng)定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇十三

1、全面主持質(zhì)量管理部工作,負(fù)責(zé)制定本部門管理目標(biāo);

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;

4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及測(cè)量管理體系的建設(shè)與完善;

5、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的管理機(jī)制;

6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項(xiàng)工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

7、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇十四

1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),改善公司的質(zhì)量管理工作

2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施,以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)

3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施,以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)

4、 負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的制定與執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作

5、 處理質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析,并擬訂改善措施

6、 組織不合格品的控制,制定不合格品的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行

7、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理工作

8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù),以及質(zhì)量成本的分析與控制工作

10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行,并對(duì)各部門的工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核

11、 建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系,組織編寫質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量文件,并進(jìn)行審核

12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作,負(fù)責(zé)對(duì)原料供應(yīng)商的評(píng)估

13、 召開現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工作會(huì)議

14、 負(fù)責(zé)本部門員工的聘用、解雇,以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評(píng)價(jià)與考核工作

15、 完成廠長交付的其他工作

16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護(hù)及實(shí)施。并有fda認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇十五

1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項(xiàng)管理體系(國軍標(biāo)gjb9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、iso9001、iso14001、ohsas18000、等管理體系),使企業(yè)順利通過審核、認(rèn)證。

2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際,不生搬硬套,使企業(yè)管理水平得到提高。

任職資格:

1、大專以上學(xué)歷,熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用,有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)。

2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達(dá)準(zhǔn)確生動(dòng);為人謙和,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

3、具有國家注冊(cè)審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

5、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉,審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確,講課生動(dòng)準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致,達(dá)到客戶滿意。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇十六

1、建立和完善品質(zhì)管理體系,主導(dǎo)客戶審核,負(fù)責(zé)對(duì)供貨方質(zhì)量體系的評(píng)審

2、制定質(zhì)量指標(biāo),制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃與實(shí)施方案,確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。

3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,降低質(zhì)量成本。

4、界定產(chǎn)品/項(xiàng)目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動(dòng)和管控方式,并監(jiān)督落實(shí)。

5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢(shì),并組織相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。

6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇十七

? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);

? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);

? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;

? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;

? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);

? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;

? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;

? 參與推進(jìn)qc小組活動(dòng);

? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇十八

1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系,確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃,負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)各種計(jì)劃、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn),確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊(cè)批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn),確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求。

6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、gmp相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn),確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合gmp的要求。

7、負(fù)責(zé)組織人員對(duì)各部門的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)取?/p>

8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、oos/oot等,確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊(cè)工藝進(jìn)行,確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。

9、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。

12、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng),對(duì)關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

13、負(fù)責(zé)與市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施,參與自查和整改工作。對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作 質(zhì)量經(jīng)理主要職責(zé)篇十九

1、主持質(zhì)量管理的全面工作,并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)。

2、組織建立管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé),對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)。

5、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

6、有對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,分析和提出處理意見權(quán)。

7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。

8、定期進(jìn)行對(duì)提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。

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