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進(jìn)口藥品如何進(jìn)行注冊(cè)審批 fda藥品注冊(cè)流程篇一
第________屆第________次股東會(huì)決議
________有限公司于________年________月________日在公司會(huì)議室召開股東大會(huì)，應(yīng)到股東________位，實(shí)到股東________位，為自然人股東________、________、________，代表公司100%的股份和100%的表決權(quán)。出席人數(shù)和出資額符合法律、法規(guī)和公司章程規(guī)定的召開股東會(huì)議的條件。
本次股東大會(huì)召開前由執(zhí)行董事________以電話方式于________年________月________日將擬召開本次會(huì)議的籌備情況和議題向各位股東做了通知和匯報(bào)。會(huì)議由________主持，全體股東依據(jù)所持有的股份和表決權(quán)就下列議題進(jìn)行了表決：
一、會(huì)議通過(guò)修改后的《________________》章程;
二、根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)的需要，會(huì)議決定將原定于________年________月________日到位的實(shí)收資本到位，到位后公司實(shí)收資本為人民幣_(tái)_______萬(wàn)元，到位后股東出資額及出資比例為：________出資人民幣_(tái)_______萬(wàn)元，出資比例為________%;________出資人民幣_(tái)_______萬(wàn)元，出資比例為________%;________出資________萬(wàn)元，出資比例為________%;
三、會(huì)議同意股東________增加出資人民幣_(tái)_______萬(wàn)元，________增加出資人民幣_(tái)_______萬(wàn)元，增加出資后，各股東出資額為：
姓名出資方式應(yīng)繳出資額(萬(wàn)元)實(shí)繳出資額(萬(wàn)元)出資時(shí)間
……
四、增加出資后，注冊(cè)資本變更為________萬(wàn)元人民幣，實(shí)收資本變更為________萬(wàn)元人民幣。
對(duì)以上表決結(jié)果是：持贊同意見(jiàn)的股東代表________萬(wàn)元的股份，占出席股東大會(huì)股東持股總數(shù)100%。全部議題獲得通過(guò)，并符合法律、法規(guī)的規(guī)定，表決的結(jié)果合法有效。
全體股東簽名(蓋章)：________________
________年________月________日
進(jìn)口藥品如何進(jìn)行注冊(cè)審批 fda藥品注冊(cè)流程篇二
甲方：_________________________
乙方：_________________________
1.乙方需提供的資料
營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單的復(fù)印件；中英文對(duì)照的產(chǎn)品說(shuō)明書；中英文對(duì)照的產(chǎn)品成分說(shuō)明及組成比例規(guī)格；產(chǎn)品加工過(guò)程程序表；滅菌方法等。
2.乙方需提供的樣品
每種三批，每批次四個(gè)包裝單位。
3.委托申辦費(fèi)用
工廠注冊(cè)（fce號(hào)碼注冊(cè)）費(fèi)用為_________________。
4.付款方式
雙方簽訂委托協(xié)議后一周之內(nèi)，乙方將申辦資料、樣品及申辦貨用全部交付甲方。
5.甲方需在收到乙方的申辦資料、樣品、費(fèi)用的180個(gè)工作日之內(nèi)，在_____檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)后，將符合_____fda法規(guī)的乙方工廠的fce注冊(cè)號(hào)碼及產(chǎn)品的sid注冊(cè)號(hào)碼交給乙方。
6.違約責(zé)任
（1）若乙方中途無(wú)故停辦，應(yīng)付給甲方已_____用的30％，作為甲方前期工作的補(bǔ)償。
（2）在將來(lái)對(duì)_____出口的貿(mào)易中，因甲方代辦的法律文本所出現(xiàn)問(wèn)題而導(dǎo)致的_____海關(guān)對(duì)貨物扣關(guān)，甲方負(fù)全部責(zé)任。
7.本協(xié)議一經(jīng)簽訂，雙方應(yīng)嚴(yán)格履行，若發(fā)生分歧時(shí)，雙方應(yīng)友好協(xié)商并解決。如協(xié)商不成，則可向中國(guó)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易_____委員會(huì)提出裁決。
8.本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
負(fù)責(zé)人（簽字）：_______ 負(fù)責(zé)人（簽字）：_______
_________年____月____日 _________年____月____日
簽訂地點(diǎn)：_____________ 簽訂地點(diǎn)：_____________
進(jìn)口藥品如何進(jìn)行注冊(cè)審批 fda藥品注冊(cè)流程篇三
甲方：_______________________
乙方：_______________________?
甲方需向美國(guó)出口產(chǎn)品，希望乙方為其提供fda注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。乙方愿意根據(jù)fda的要求及本合同的約定，幫助甲方完成其在fda的注冊(cè)等工作。根據(jù)《民法典》之規(guī)定，合同雙方就fda企業(yè)注冊(cè)一事協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、委托事項(xiàng) 甲方同意接受《辦理fda注冊(cè)合同條款》，委托乙方在美國(guó)辦理fda的企業(yè)注冊(cè)事宜，委托項(xiàng)目見(jiàn)附件a。乙方接受甲方的上述委托，乙方在辦理fda事務(wù)業(yè)務(wù)時(shí)，僅作為甲方的代理，注冊(cè)的所有結(jié)果和后果由甲方享有和承擔(dān)。
二、 甲方在申請(qǐng)fda企業(yè)注冊(cè)應(yīng)提交以下資料的復(fù)印件
1、企業(yè)法律身份證明文件(企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證書、社團(tuán)法人登記證等)
2、有效的資質(zhì)證明和衛(wèi)生、生產(chǎn)許可證書
3、辦理《fda注冊(cè)申請(qǐng)表》中英文各一份，同時(shí)提交中英文電子文檔各一份
___可能要求提交的其他文件資料
三、工作流程和辦理注冊(cè)期限
1、工作流程 a、甲方提交上列資料; b、乙方審核合格后及時(shí)轉(zhuǎn)交fda授權(quán)實(shí)驗(yàn)室; ___授權(quán)實(shí)驗(yàn)室向fda申報(bào); ___辦理; e、結(jié)果通報(bào)乙方; f、結(jié)果通報(bào)甲方。
2、代理注冊(cè)期限：在甲方所提交的所有資料完整、簽訂《fda企業(yè)注冊(cè)委托代理合同》和手續(xù)完備后，自《受理確認(rèn)書》發(fā)出之日起_______個(gè)工作日內(nèi)完成企業(yè)注冊(cè)。
四、費(fèi)用和支付 ___事務(wù)代理費(fèi)用總計(jì)：______________元(大寫：人民幣_(tái)_____________元整)。
2、 甲方將在本合同簽訂后的十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方一次性支付上述代理費(fèi)用。
五、合同組成部分 本合同附件
a、附件
b、附件c為本合同的組成部分。本合同于________年____月____日簽訂。自簽字之日起生效，有效期________年。正本一式二份，雙方各執(zhí)一份，具備同等法律效力。 甲方(公章)：_________
乙方(公章)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
法定代表人(簽字)：_________ ________年____月____日
________年____月____日
