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醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章制度篇一

醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生 管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。

二、依據(jù)：

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

三、適用范圍：

本醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生 質(zhì)量管理。

四、責(zé)任：

辦公室、銷售部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門對(duì)本制度 的事實(shí)負(fù)責(zé)。

五、內(nèi)容：

1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生 管理：

1.1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生 ;

1.2、藥品包裝應(yīng)無(wú)塵、清潔衛(wèi)生 ;

1.3、資料樣品等陳列整齊、合理;

1.4、禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙;

1.5、拆零藥品的工具、包袋應(yīng)清潔衛(wèi)生 。

2、倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生 管理：

2.1、辦公生活區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保藥品的質(zhì)量;

2.2、庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源，渠道暢通，定期進(jìn)行滅鼠滅蟲活動(dòng)，做好環(huán)境綠化工作;

2.3、庫(kù)房區(qū)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整、不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證藥品不受損害。

2.4、庫(kù)房、倉(cāng)間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整，定期強(qiáng)掃，保持環(huán)境衛(wèi)生 和藥品衛(wèi)生 。

2.5、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)整潔明亮，配備有溫濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控設(shè)備，符合藥品驗(yàn)收的衛(wèi)生 要求;

2.6、中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生 要求。

3、各單位的衛(wèi)生 工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)。

醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章制度篇二

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系，組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。

第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求，組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)，委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。

第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理

第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求。

醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章制度篇三

1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。

2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊(cè)登記，千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細(xì)的使用操作規(guī)則，嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔，專人使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度，一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊(cè)登記，專人或兼職保管，如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。

3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備，必須由科室負(fù)責(zé)人填寫申請(qǐng)單，報(bào)設(shè)備科審查后做出意見(jiàn)，提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批，由設(shè)備科會(huì)同購(gòu)置科室、財(cái)務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設(shè)備，由科室申報(bào)計(jì)劃，設(shè)備科按計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)供應(yīng)。不準(zhǔn)科室或個(gè)人私自購(gòu)置器械、儀器設(shè)備，違者財(cái)務(wù)科拒絕付款。如強(qiáng)行購(gòu)置造成經(jīng)濟(jì)損失，視其情節(jié)輕重對(duì)當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

4、需要維修的器械、儀器設(shè)備，應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科，由設(shè)備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機(jī)、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失，應(yīng)由科室負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

5、報(bào)廢的器械、儀器設(shè)備，由科室負(fù)責(zé)人填寫報(bào)廢申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科，由設(shè)備科派員鑒定屬實(shí)，報(bào)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能報(bào)廢。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，由科室送交設(shè)備科入庫(kù)保管。

6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備，若無(wú)客觀原因，一個(gè)月內(nèi)應(yīng)投入使用，否則，科室負(fù)責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟(jì)處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備，必須建冊(cè)登記工作量，以備考查。

7、申報(bào)維修的器械及儀器設(shè)備，必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作，否則，維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室，如科室拒不執(zhí)行，由此造成的一切后果，設(shè)備科有權(quán)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。

8、大型進(jìn)口的貴重儀器，到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng)，否則，機(jī)構(gòu)損壞造成的損失，應(yīng)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。

醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章制度篇四

一、感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。

二、一次性使用醫(yī)療用品、一次性使用衛(wèi)生用品及一次性醫(yī)療器械、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，棉球、棉簽、引流棉條、紗塊及其他各種敷料物被視為感染性廢物。

三、將醫(yī)療廢物置于黃色垃圾袋或垃圾箱內(nèi)，將放射性廢物(放射源、同位素等)置于紅色垃圾袋內(nèi)。

四、在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物包裝物或者容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無(wú)破損、滲漏和其它缺陷。

五、盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的3/4時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。

六、傳染病病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物，并及時(shí)密封。

七、放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。

八、盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識(shí)，在每個(gè)包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)示中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽的內(nèi)容包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、類別、日期及需要的特別說(shuō)明等。

九、科室指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的分類收集、登記、交接工作。

1、醫(yī)院候診室必須領(lǐng)取“公共場(chǎng)所衛(wèi)生 許可證”，“公共場(chǎng)所衛(wèi)生 許可證”必須懸掛在門診部顯眼處。并按國(guó)家規(guī)定定期到衛(wèi)生 監(jiān)督部門復(fù)核。逾期3個(gè)月未復(fù)核，原“衛(wèi)生 許可證”自行失效。

2、新建、改建、擴(kuò)建或變更許可項(xiàng)目必須報(bào)衛(wèi)生 監(jiān)督部門審核，驗(yàn)收合格并取得衛(wèi)生 許可后方能開(kāi)業(yè)。

3、候診室的衛(wèi)生 條件和衛(wèi)生 設(shè)施必須符合gb9671-1996《醫(yī)院候診室衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn)》的要求。

4、應(yīng)建立衛(wèi)生 管理制度 和衛(wèi)生 管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生 管理人員，應(yīng)建立和健全衛(wèi)生 檔案。應(yīng)協(xié)助、支持和接受衛(wèi)生 監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)。

5、從業(yè)人員必須持有效“健康證明”和“衛(wèi)生 知識(shí)培訓(xùn)證明”上崗，并按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢和復(fù)訓(xùn)。

6、室內(nèi)禁止吸煙，并有明顯的禁煙標(biāo)志。

7、應(yīng)采用濕式清掃，每天不少于兩次。

8、應(yīng)建立健全的消毒制度 ，傳染病流行期間應(yīng)加強(qiáng)消毒。

9、不得在候診室內(nèi)診治病人或出售商品和食物。

10、應(yīng)保持室內(nèi)環(huán)境清潔。

11、衛(wèi)生 間內(nèi)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生 ，每日清洗消毒，不能有積水、積垢，應(yīng)有有效的排氣裝置。設(shè)座廁者必須是使用一次性座廁墊紙。